Проведение инспектирования производителей

лекарственных средств

На соответствие требованиям правил
надлежащей производственной практики,
деятельность которых находится за
пределами Российской Федерации.

 

надлежащаяпроизводственнаяпрактика

GMP

Правила, которые устанавливают
требования к организации производства
и контроля качества лекарственных средств
для медицинского применения.

 

География наших аудитов

это Россия и страны СНГ

Западная и восточная Европа,
страны юго-восточной Азии и
Ближнего Востока, Индия, Япония.

Новости

01 Июн
Инспекторы EMA прибыли в Россию для оценки «Спутника V»

     Инспекторы Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в настоящее время находятся в России, куда прибыли для ознакомления с производством и результатами клинических испытаний препарата от коронавируса «Спутник V», сообщил 26 апреля телеканалу SVT шведский правительственный координатор по вакцинам Рикард Бергстрем.

20 Май
В России приступили к созданию «санитарного щита»

     Россия приступила к созданию мощного «санитарного щита», заявил премьер-министр Михаил Мишустин выступая в Госдуме с отчетом о работе правительства за год. Он поблагодарил депутатов за поддержку законопроекта «О биологической безопасности», который создал правовые основы для развертывания такой системы.

12 Май
Оператор системы маркировки заявил об устранении задержек после обновления сервисов

     Оператор «Честного знака» провел масштабное обновление сервисов системы маркировки, говорится в сообщении на сайте Центра развития перспективных технологий.

27 Апр
Инспекторы EMA прибыли в Россию для оценки «Спутника V»

     Инспекторы Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в настоящее время находятся в России, куда прибыли для ознакомления с производством и результатами клинических испытаний препарата от коронавируса «Спутник V», сообщил 26 апреля телеканалу SVT шведский правительственный координатор по вакцинам Рикард Бергстрем.

26 Янв
На базе российского консорциума идёт расшифровка геномов вирусов SARS-CoV-2

     Специалисты НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева Минздрава РФ перешли к активной фазе проекта по изучению полных геномов вирусов SARS-CoV-2, генетические данные генерируются уже из многих регионов России, в международную базу данных EpiCov GISAID депонировано 713 геномов, причем более 150 — за последние дни. Технологическим партнером проекта выступила компания «Р-Фарм», об этом сообщил заведующий лабораторией молекулярной вирусологии НИИ гриппа Андрей Комиссаров.

13 Янв
EMA не будет устанавливать минимальный уровень эффективности для вакцин от COVID-19

     Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) не будет устанавливать минимальный уровень эффективности для потенциальных вакцин от COVID-19 при рассмотрении заявок на выдачу разрешений, об этом ведомство заявило 4 ноября. Т.е. европейский регулятор намерен придерживаться иного подхода, нежели американский.

Оформить подписку

Обратная связь

 
 

8-495-004-50-76

105064, г.Москва, Нижний Сусальный переулок, д.5, стр.19 помещение XI, комн.2

info@gmp-project.ru

Карта сайта

ООО "GMP-Проект" - компания, специализирующаяся на проведении GMP-аудитов с целью подготовки к предстоящей проверке национальным инспекторатом производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики..