Проведение инспектирования производителей

лекарственных средств

На соответствие требованиям правил
надлежащей производственной практики,
деятельность которых находится за
пределами Российской Федерации.

 

надлежащаяпроизводственнаяпрактика

GMP

Правила, которые устанавливают
требования к организации производства
и контроля качества лекарственных средств
для медицинского применения.

 

География наших аудитов

это Россия и страны СНГ

Западная и восточная Европа,
страны юго-восточной Азии и
Ближнего Востока, Индия, Япония.

Новости

18 Фев
Росздравнадзор создаст цифровую платформу для мониторинга дефектуры на рынке

Росздравнадзор займется отслеживанием ситуации с доступностью лекарственных препаратов на рынке.

17 Фев
Росздравнадзор призвал граждан сообщать об отсутствии масок и лекарств в аптеках

Граждане могут пожаловаться в Росздравнадзор на отсутствие в аптеках медицинских масок и противовирусных препаратов. Эту же проблему держит на контроле ФАС.

27 Янв
ВОЗ: отсутствие новых антибиотиков угрожает сдерживанию лекарственно устойчивых инфекций.

По сообщению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сокращение частных инвестиций и отсутствие инноваций в сфере разработки новых антибиотиков подрывают усилия по борьбе с лекарственно устойчивыми инфекциями.

15 Янв
В ближайшие два месяца все представители рынка должны стать участниками системы маркировки

Согласно новому постановлению Правительства РФ № 1954, все участники оборота лекарств должны зарегистрироваться в системе маркировки с 1 января до конца февраля 2020 года. С первого июля 2020 года будет запрещен оборот лекарств без цифровых кодов.

13 Янв
Экспертно-консультационный семинар «Переход на правила GMP ЕАЭС»

Переход на правила GMP ЕАЭС.  Нормативные требования и регуляторные ожидания в отношении валидации компьютеризированных систем. Валидация оборудования для маркировки.

17 Дек
Онлайн-конференция «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регудостоверений»

20 декабря лучшие специалисты из сферы фармакологии выступят с докладами на онлайн-конференции на тему «Аудит инспекции системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений».

Оформить подписку

Обратная связь

 
 

8-495-004-50-76

105064, г.Москва, Нижний Сусальный переулок, д.5, стр.19 помещение XI, комн.2

info@gmp-project.ru

Карта сайта

ООО "GMP-Проект" - компания, специализирующаяся на проведении GMP-аудитов с целью подготовки к предстоящей проверке национальным инспекторатом производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики..