Проведение инспектирования производителей

лекарственных средств

На соответствие требованиям правил
надлежащей производственной практики,
деятельность которых находится за
пределами Российской Федерации.

 

надлежащаяпроизводственнаяпрактика

GMP

Правила, которые устанавливают
требования к организации производства
и контроля качества лекарственных средств
для медицинского применения.

 

География наших аудитов

это Россия и страны СНГ

Западная и восточная Европа,
страны юго-восточной Азии и
Ближнего Востока, Индия, Япония.

Новости

16 Июл
В первом чтении приняты поправки в ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

Государственная Дума приняла в первом чтении поправки в Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» в части расширения перечня медицинских организаций, в которых осуществляется бесплатное проведение профилактических прививок.

08 Июл
Зарубежным владельцам патентов предложили инвестировать в исследования в России

Председатель совета фармацевтической ГК «ХимРар» Андрей Иващенко выступил с инициативой обязать иностранных производителей, чья продукция продается в России и не имеет тут аналогов, тратить на местные R&D 20% выручки, иначе их патенты лишат защиты.

15 Май
Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 19 мая

Росздравнадзор одобрил 34 диагностических теста: 17 тест-систем выявляют антитела к коронавирусу, еще 17 тест-систем – вирус SARS-CoV-2. Четыре набора можно отнести к экспресс-тестам.

30 Апр
Москву просят отказаться от приема гидроксихлорохина медиками из-за возможных рисков

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям предостерегла Департамент здравоохранения города Москвы от агитации врачей принимать препарат «гидроксихлорохин» в качестве профилактики нового коронавируса. Инициатива вызывает беспокойство и таит в себе массу неоправданных рисков, указывают эксперты.

15 Апр
В России одобрен первый экспресс-тест для выявления антител к коронавирусу

Росздравнадзор 23 апреля выдал регистрационное удостоверение компании «Биотэк» на экспресс-тест для выявления антител. Решение об этом внесено в Государственный реестр изделий медицинского назначения.

18 Фев
Росздравнадзор создаст цифровую платформу для мониторинга дефектуры на рынке

Росздравнадзор займется отслеживанием ситуации с доступностью лекарственных препаратов на рынке.

Оформить подписку

Обратная связь

 
 

8-495-004-50-76

105064, г.Москва, Нижний Сусальный переулок, д.5, стр.19 помещение XI, комн.2

info@gmp-project.ru

Карта сайта

ООО "GMP-Проект" - компания, специализирующаяся на проведении GMP-аудитов с целью подготовки к предстоящей проверке национальным инспекторатом производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики..