География наших аудитов

это Россия и страны СНГ

Западная и восточная Европа,
страны юго-восточной Азии и
Ближнего Востока, Индия, Япония.

 

надлежащаяпроизводственнаяпрактика

GMP

Правила, которые устанавливают
требования к организации производства
и контроля качества лекарственных средств
для медицинского применения.

 

Проведение инспектирования производителей

лекарственных средств

На соответствие требованиям правил
надлежащей производственной практики,
деятельность которых находится за
пределами Российской Федерации.

Новости

18 Ноя
В России одобрен первый дженерик известного иммуномодулятора

Минздрав России одобрил первый дженерик иммуномодулятора помалидомида для лечения орфанного заболевания — множественной миеломы. Информация об этом размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Одобрение также получил первый дженерик желчегонного препарата гимекромона.

15 Ноя
21-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients

Открыта регистрация на крупнейшую в России и странах ЕАЭС международную выставку оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.

11 Ноя
Правительство поддержит законопроект о принудительном лицензировании

Правительство РФ намерено на ближайшем заседании рассмотреть поправки в статью 1360 Гражданского кодекса, которая касается использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности, сообщила пресс-служба кабмина.

07 Ноя
21–22 ноября 2019 г. пройдет семинар «Требования GMP к валидации очистки»

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик…

28 Окт
Вопросы регистрации лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС

Обзор значимых тем перед началом дискуссии на Фармацевтическом форуме «Евразия», 12-13 ноября, Москва.

25 Окт
Прозрачность процесса регистрации лекарств в ЕАЭС обеспечили публичные экспертные отчеты

На проходящей в Москве 22-23 октября Международной научно-практической конференции «Гармонизация регуляторных требований при создании единого рынка лекарственных средств – опыт ЕАЭС и ЕС. Возможности и вызовы, основные вопросы правоприменения»

Оформить подписку

Обратная связь

 
 

8-495-004-50-76

105064, г.Москва, Нижний Сусальный переулок, д.5, стр.19 помещение XI, комн.2

info@gmp-project.ru

Карта сайта

ООО "GMP-Проект" - компания, специализирующаяся на проведении GMP-аудитов с целью подготовки к предстоящей проверке национальным инспекторатом производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики..