Проведение инспектирования производителей

лекарственных средств

На соответствие требованиям правил
надлежащей производственной практики,
деятельность которых находится за
пределами Российской Федерации.

 

надлежащаяпроизводственнаяпрактика

GMP

Правила, которые устанавливают
требования к организации производства
и контроля качества лекарственных средств
для медицинского применения.

 

География наших аудитов

это Россия и страны СНГ

Западная и восточная Европа,
страны юго-восточной Азии и
Ближнего Востока, Индия, Япония.

Новости

06 Ноя
В России началась регистрация третьей вакцины от COVID-19

В России началась регистрация третьей вакцины для профилактики коронавирусной инфекции. Заявителем и производителем вакцины является ООО «НПО Петровакс Фарм».

14 Окт
Индия меняет законодательство ради поддержки экспорта

Индия меняет законодательство ради поддержки экспорта.

02 Авг
В России могут появиться новые виды аптечных организаций

Минздрав подготовил проект приказа «Об утверждении видов аптечных организаций». Согласно документу, внутрибольничные аптеки будут выделены в отдельную категорию. Кроме того, в законодательстве появится новый вид аптечной организации – «аптека индивидуального предпринимателя». Принадлежность к этой категории владельцы должны будут обозначать на вывеске и в фирменном наименовании.

29 Июл
«Вектор» начнет клинические испытания вакцины против коронавируса 27 июля

ГНЦ ВБ «Вектор» получил разрешение на проведение клинических испытаний вакцины от коронавируса, рассказали в пресс-службе Роспотребнадзора.

16 Июл
В первом чтении приняты поправки в ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

Государственная Дума приняла в первом чтении поправки в Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» в части расширения перечня медицинских организаций, в которых осуществляется бесплатное проведение профилактических прививок.

08 Июл
Зарубежным владельцам патентов предложили инвестировать в исследования в России

Председатель совета фармацевтической ГК «ХимРар» Андрей Иващенко выступил с инициативой обязать иностранных производителей, чья продукция продается в России и не имеет тут аналогов, тратить на местные R&D 20% выручки, иначе их патенты лишат защиты.

Оформить подписку

Обратная связь

 
 

8-495-004-50-76

105064, г.Москва, Нижний Сусальный переулок, д.5, стр.19 помещение XI, комн.2

info@gmp-project.ru

Карта сайта

ООО "GMP-Проект" - компания, специализирующаяся на проведении GMP-аудитов с целью подготовки к предстоящей проверке национальным инспекторатом производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики..