Проведение инспектирования производителей

лекарственных средств

На соответствие требованиям правил
надлежащей производственной практики,
деятельность которых находится за
пределами Российской Федерации.

 

надлежащаяпроизводственнаяпрактика

GMP

Правила, которые устанавливают
требования к организации производства
и контроля качества лекарственных средств
для медицинского применения.

 

География наших аудитов

это Россия и страны СНГ

Западная и восточная Европа,
страны юго-восточной Азии и
Ближнего Востока, Индия, Япония.

В ближайшие два месяца все представители рынка должны стать участниками системы маркировки

GMP NewsВступили в силу поправки в постановление Правительства РФ № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Они являются регламентирующим документом для принятого закона о поэтапном внедрении маркировки с 1 января до 1 июля 2020 года. 

 

Соответствующее постановление Правительства РФ № 1954 об изменениях в постановление № 1556 было опубликовано 9 января 2020 года на сайте pravo.gov.ru. Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал документ 31 декабря 2019 года.

 

В соответствии с документом, до 15 февраля 2020 года медучреждения должны подать заявку в ЦРПТ на получение регистратора выбытия лекарств. Производители и импортеры должны подать заявку на получение регистратора эмиссии до 1 мая 2020 года.

 

Читать полностью на pharmvestnik.ru

Все новости

 
 

8-495-004-50-76

105064, г.Москва, Нижний Сусальный переулок, д.5, стр.19 помещение XI, комн.2

info@gmp-project.ru

Карта сайта

ООО "GMP-Проект" - компания, специализирующаяся на проведении GMP-аудитов с целью подготовки к предстоящей проверке национальным инспекторатом производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики..