Проведение инспектирования производителей

лекарственных средств

На соответствие требованиям правил
надлежащей производственной практики,
деятельность которых находится за
пределами Российской Федерации.

 

надлежащаяпроизводственнаяпрактика

GMP

Правила, которые устанавливают
требования к организации производства
и контроля качества лекарственных средств
для медицинского применения.

 

География наших аудитов

это Россия и страны СНГ

Западная и восточная Европа,
страны юго-восточной Азии и
Ближнего Востока, Индия, Япония.

«Вектор» начнет клинические испытания вакцины против коронавируса 27 июля

GMP News

Испытание вакцины, созданной с использованием пептидных антигенов, будет проходить в Кольцово.



Введение «ЭпиВакКороны» (наименование препарата) здоровым добровольцам планируется в МСЧ № 163 Федерального медико-биологического агентства. На первом этапе препарат получат 100 участников исследования.

 

Препарат представляет собой суспензию для внутримышечного введения. Первая фаза испытаний, в которой оценят безопасность, реактогенность и иммуногенность «ЭпиВакКороны», будет плацебо контролируемой.

 

Читать полностью на gmpnews.ru

Все новости

 
 

8-495-004-50-76

105064, г.Москва, Нижний Сусальный переулок, д.5, стр.19 помещение XI, комн.2

info@gmp-project.ru

Карта сайта

ООО "GMP-Проект" - компания, специализирующаяся на проведении GMP-аудитов с целью подготовки к предстоящей проверке национальным инспекторатом производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики..