Проведение инспектирования производителей

лекарственных средств

На соответствие требованиям правил
надлежащей производственной практики,
деятельность которых находится за
пределами Российской Федерации.

 

надлежащаяпроизводственнаяпрактика

GMP

Правила, которые устанавливают
требования к организации производства
и контроля качества лекарственных средств
для медицинского применения.

 

География наших аудитов

это Россия и страны СНГ

Западная и восточная Европа,
страны юго-восточной Азии и
Ближнего Востока, Индия, Япония.

Оператор системы маркировки заявил об устранении задержек после обновления сервисов

GMP News

«Система маркировки лекарств работает штатно, обработка документов происходит без очередей», – заявил генеральный директор «Оператор-ЦРПТ» Дмитрий Алхазов на Форуме лидеров фармацевтического рынка России.

 

 

 

 

   «Мы добились результата, который позволяет обрабатывать документы сейчас без очередей. Все новые коды обрабатываются уже на новой платформе», – сказал он.

 

     По словам Алхазова, удалось ускоренными темпами перенести на новую платформу часть кодов, эмитированных до 28 марта, и достичь баланса, при котором задержек в обработке документов нет.

 

     В начале апреля ЦРПТ завершил обновление сервисов маркировки лекарств. Перенастройка документоориентированной системы управления базами данных MongoDB позволила ускорить обработку документов по кодам, эмитированным с 28 марта.

 

     Ранее компании-члены Ассоциации российских фармацевтических производителей пожаловались на неустойчивость работы системы Мониторинга системы лекарственных препаратов (МДЛП), которая приводит к замедлению обработки документов.

 

     Маркировка лекарств в России стала обязательной с 1 июля 2020 года. Немаркированные лекарства могут легально находиться в обороте до истечения срока их годности, если они произведены до 1 июля 2020 года или до 1 октября 2020 года, если на них получены разрешения спецкомиссии.

Читать полностью на gxpnews.net

Все новости

 
 

8-495-004-50-76

105064, г.Москва, Нижний Сусальный переулок, д.5, стр.19 помещение XI, комн.2

info@gmp-project.ru

Карта сайта

ООО "GMP-Проект" - компания, специализирующаяся на проведении GMP-аудитов с целью подготовки к предстоящей проверке национальным инспекторатом производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики..