Проведение инспектирования производителей

лекарственных средств

На соответствие требованиям правил
надлежащей производственной практики,
деятельность которых находится за
пределами Российской Федерации.

 

надлежащаяпроизводственнаяпрактика

GMP

Правила, которые устанавливают
требования к организации производства
и контроля качества лекарственных средств
для медицинского применения.

 

География наших аудитов

это Россия и страны СНГ

Западная и восточная Европа,
страны юго-восточной Азии и
Ближнего Востока, Индия, Япония.

Минздрав России обновил перечень редких заболеваний

GMP News

 

Наследственная тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

 

 

 

 

  • (Синдром Апшоу-Шульмана. Наследственный дефицит ADAMTS13) (код МКБ: M31.1);
  • Синдром Коффина-Сириса (код МКБ: Q87.1);

  • Первичная гипепроксалурия I типа (Оксалоз, Primary Hyperoxaluria (PHI)) (код МКБ: N20).

 

 

     Теперь Перечень состоит из 270 заболеваний. Он формируется на основании статистических данных в соответствии с ч.2. ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

     Фонд «Круг добра» ранее включил в свой перечень еще два редких заболевания.

 

     Читать полностью на gxpnews.net

Все новости

 
 

8-495-004-50-76

105064, г.Москва, Нижний Сусальный переулок, д.5, стр.19 помещение XI, комн.2

info@gmp-project.ru

Карта сайта

ООО "GMP-Проект" - компания, специализирующаяся на проведении GMP-аудитов с целью подготовки к предстоящей проверке национальным инспекторатом производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики..